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  • 多批次药品不合格 中药发展路障如何清?

    发布于 2019/08/14阅读(332)来源 ltrlw

    摘要

    中药,指的是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,是我国人民同疾病斗争的过程中积累的经验总结。

    内容

    中药,指的是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,是我国人民同疾病斗争的过程中积累的经验总结。作为我国优秀传统文化的一部分,中药为中华民族的繁衍生息和健康发展做出了不可磨灭的贡献。
     
      中医药投入少、成本低、疗效好,对控制医药费用有积极作用,在一些大传染病、慢性病防治、老年人和亚健康人群的保健,以及建立重大疾病的康复体系和卫生经济学意义上,相较于西医和西药有着更为显著的优势。但如今,历经数千年发展都没有衰败的中医却屡被曝光具有质量问题,而这也给中药的发展蒙上了一层不可磨灭的阴影。
     
      近日,甘肃省药品监督管理局发布的药品质量公告称,经过兰州市食品药品检验所检验,标示为江西XX中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品不合格。不合格的产品有柴胡、牛膝、蜜前胡、粉葛、天花粉、海螵蛸、土鳖虫,不合格原因主要是药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、物理常数以及二氧化硫残留量不符合《中国药典》2015年版一部的规范要求。
     
      据了解,很多药材商为了解决储存、防腐、干燥等方面的难题,都会使用硫磺熏蒸来保存中药材,而中药材或饮片中二氧化硫残留超标往往也是因为经过了硫磺熏蒸。此外,若硫磺过度熏蒸,药材会存在安全风险,容易令人咽喉水肿或肿痛,严重一点的还会导致视觉、味觉消退,甚至是造成肺炎、气管炎、昏迷或死亡。事实上,随着科学水平的提高和健康意识的增强,硫磺熏制药材这一传统药材加工的做法已经被明令禁止,但是药材市场依然有人在用超大剂量的硫磺熏制药材。虽然我国已经制定了二氧化硫残留限量标准,且现已发展成为各级药品监管部门加强监督、抽检力度的法定依据,但标准的有效落实和成为保障中药材质量的有力武器,还要归功于科学检测仪器。
     
      在众多检测二氧化硫的方法中,常见的有比色法、滴定法、蒸馏-碘量法、气相色谱法、离子色谱法、化学发光法、电化学法等。其中,滴定法具有操作简单、灵敏度高、再现性好的优点,但是该方法线性范围窄,须对样品进行稀释后才能测定,且容易对环境造成汞的污染。因此,凭借操作简单、使用方便、可随身携带、及时现场检测、检测速度快、无污染、样品和试剂用量少等优点,酶光度化学法在二氧化硫残留量检测方面得到了广泛的应用。
     
      中药深远的历史和丰厚的文化底蕴注定了其在医药和文化上有着不可估量的作用,但中药的发展之路却存有诸多阻碍,其中,质量问题是其走向世界的重大路障。为了稳固中医药的品牌优势,增强其在医药领域的竞争力,我国不仅制定了标准法规,监管部门也严格按照标准要求,借助可靠的检测仪器对中药进行排查、抽检。
     
      相信在法规和监管部门的协同作战下,能解决中药质量不合格这一大路障,从而有效维护广大药企以及消费者的权益,构建完善的中药市场,推动中医药文化更好地走向世界并受到世界人民的重视。

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