药品安全备受关注，质量监督抽检正越加频繁
发布于 2022/08/30阅读(1448)来源 ltrlw
摘要
药品安全备受关注，质量监督抽检正越加频繁
内容
近日，国家药监局发布了药品抽检质量公告，本次抽检共计涉及9家企业生产的20批次药品，其中值得注意的有2批注射液可见异物不符合规定、3批菊花检出禁用农药残留、7批紫草不符合规定，已对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
药品属于特殊商品，与人体的健康安全密切相关。为了保障人们的用药安全，国家对药企产品质量的监管力度一直在持续加大。今年以来，国家药监局其实已发布了多次药品质量抽检公告，大批药品已被停售、召回。对此，业内认为，这充分反映出国家对药品仍在实施严监管。
据了解，今年以来，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，多地也都展开了对药品生产、经营、使用单位等的监督检查，并发布了公告。如6月20日，重庆市药品监督管理局网站也发布了关于9批次药品不符合规定的通告。通告称，经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验，标示为河南尚华堂药业股份有限公司等企业生产的全蝎、银杏叶、红花、红参片等9批次药品不符合规定。
对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。
4月6日，福建省药监局发布了2022年第1期药品质量抽查检验结果通告。梳理发现，此次有4家药品生产企业的4批次药品被查不合格。此次被查不合格的药品包括三个中药饮片： 南五味子、海金沙、玫瑰花；以及一个西药： 土霉素片。对上述抽检不合格的产品及企业，福建省药监局当前已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业已依法立案查处。
今年以来，肥西县市场监管局根据2022年药品抽检工作安排，也对全县药品经营企业展开全面抽检工作。至目前，县市场监管局共抽检药品51批次，其中基本药物和高风险药品专项抽检26批次，日常监督抽样25批次，并按程序封样送检。据了解，下一步，该局还将持续开展药品抽检并做好抽检不合格药品的跟踪处置工作，以抽检发现的问题为导向，继续保持药品监管高压态势，筑牢药品安全防线，保障公众用药安全。
频繁的抽检，意味着药品的安全问题已经成为目前备受业内关注的焦点。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，国家以及各地相关部门必将不断加强药品质量监督抽检。实际上，6月22日，国家卫生健康委办公厅就发布了关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知。为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求，卫健委组织制定了2022年国家随机监督抽查计划。
监督抽查内容包括：医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况。
在此背景下，对于药企来说，需要更加注意严格按照法规，把控好各个环节的生产质量；同时还要通过不断创新，健全制度体系，来进一步提升产品竞争力以及驾驭药品安全风险挑战的能力和水平。
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